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NBR ISO 13485       

Norma especifica para projeto e desenvolvimento, produção, instalação e serviços de produtos para saúde, e para o projeto, desenvolvimento e provisão de serviços relacionados. Possuímos experiência em produtos hospitalares para radiologia e radioterapia- equipamentos odontológicos e acessórios para centros cirúrgicos.
 
Executamos assessoria em compatibilidade com os requisitos regulamentares, para laboratórios e empresas que fabricam e comercializam produtos médicos, produtos para diagnóstico de uso “in vitro” e farmácias de manipulação, assegurando a qualidade do processo e o controle dos fatores de risco à saúde do consumidor, assim como na manipulação de medicamentos.

Publicado por: Sieck Assessoria


Desde 1994 assessoramos empresas na implantação das normas ISO 9001, 14001, 13485, ISOTS 29001 e OHSAS. Cursos in company.

Curitiba , PR - Brasil