Á Conquista tambem assessora empresas importadoras, distribuidoras e fabricantes de produtos médico-hospitalares, medicamento, cosméticos e saneantes visando a obtenção de Autorização de funcionamento, BPF e Registro de seus produtos junto ao Ministério da Saúde (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).



Temos por objetivo ser o Departamento de Assuntos Regulatórios de sua empresa, elaborando e acompanhando todos os itens relativos à ANVISA



Os serviços solicitados devem ser realizados em 2 etapas distintas e não concomitantes, a saber:



1- Autorização de Funcionamento para distribuidora e importadora de Saneantes



2- Registro Notificação de produto saneante



Apresentaremos propostas individualizadas para cada etapa.





AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO





DESCRIÇÃO DA ASSESSORIA



· Cadastro primário da empresa junto à ANVISA

· Cadastro de porte fiscal para usufruir dos descontos de taxa pública

· Disponibilizar a listagem de todos os documentos necessários

· Desenvolvimento do Manual de Boas práticas de importação e Distribuição

· Análise dos documentos apresentados pela empresa

· Preenchimento e emissão eletrônica do Formulário de Petição

· Check list documental e Montagem do processo

· Protocolo, defesa e acompanhamento dos processos junto a ANVISA

· Envio das publicações



PRAZOS



Para as fases de montagem, adequação do processo e cadastros iniciais junto à ANVISA, nosso prazo médio é de 10 dias úteis Após chegada do processo à ANVISA o prazo estimado para aprovação é de 60 dias.



HONORÁRIOS



Para todos os serviços acima, nossos honorários serão de R 7.000,00 (Sete mil reais)





CONDIÇÕES DE PAGAMENTO



Em três (3) parcelas, sendo a primeira parcela de 50% na contratação do serviço, parcela intermediária de 25% no protocolo de entrada do processo e parcela final de 25% na publicação do processo em DOU.







REGISTRO NOTIFICAÇÃO DE SANEANTES





DESCRIÇÃO DA ASSESSORIA



· Disponibilizar a listagem de todos os documentos necessários

· Consultoria documental para adequação da literatura técnica necessária ao pedido de registro

· Análise dos documentos apresentados pela empresa

· Preenchimento e emissão eletrônica do Formulário de Petição

· Check list documental e montagem do processo

· Protocolo, defesa técnico-jurídica e acompanhamento dos processos junto a ANVISA

· Envio das publicações





HONORÁRIOS



Para todos os serviços acima, nossos honorários serão de R 4.000,00 (Quatro mil reais).





CONDIÇÕES DE PAGAMENTO



Em três (3) parcelas, sendo a primeira parcela de 50% na contratação (assinatura do contrato), parcela intermediária de 25% no protocolo de entrada do processo e parcela final de 25% na publicação do processo em DOU.





CONSIDERAÇÕES ESPECIAIS



Toda a equipe técnica de nossa empresa é formada por ex-funcionários do MS e ANVISA, com ampla experiência nos tramites legais e ministeriais.







Bastando para o momento, finalizamos nos disponibilizando para eventuais dúvidas eou comentários que se façam necessários.







Caso tenha interesse estamos a disposição.



Grato