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Assessoria Aduaneira Registro Anvisa       

Á  Conquista tambem  assessora  empresas importadoras, distribuidoras e fabricantes de produtos médico-hospitalares, medicamento, cosméticos e saneantes visando a obtenção de Autorização de funcionamento, BPF e Registro de seus produtos junto ao Ministério da Saúde (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

 

            Temos por objetivo ser o Departamento de Assuntos Regulatórios de sua empresa, elaborando e acompanhando todos os itens relativos à ANVISA

 

            Os serviços solicitados devem ser realizados em 2 etapas distintas e não concomitantes, a saber:

 

1-     Autorização de Funcionamento para distribuidora e importadora de Saneantes

 

2-     Registro  Notificação de produto saneante

 

Apresentaremos propostas individualizadas para cada etapa.

 

 

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO

 

 

DESCRIÇÃO DA ASSESSORIA

 

·        Cadastro primário da empresa junto à ANVISA

·        Cadastro de porte fiscal para usufruir dos descontos de taxa pública

·        Disponibilizar a listagem de todos os documentos necessários

·        Desenvolvimento do Manual de Boas práticas de importação e Distribuição

·        Análise dos documentos apresentados pela empresa

·        Preenchimento e emissão eletrônica do Formulário de Petição

·        Check list documental e Montagem do processo

·        Protocolo, defesa e acompanhamento dos processos junto a ANVISA

·        Envio das publicações

 

PRAZOS

 

            Para as fases de montagem, adequação do processo e cadastros iniciais junto à ANVISA, nosso prazo médio é de 10 dias úteis Após chegada do processo à ANVISA o prazo estimado para aprovação é de 60 dias.

           

HONORÁRIOS

 

Para todos os serviços acima, nossos honorários serão de R 7.000,00 (Sete mil reais)

 

 

CONDIÇÕES DE PAGAMENTO

 

Em três (3) parcelas, sendo a primeira parcela de 50% na contratação do serviço, parcela intermediária de 25% no protocolo de entrada do processo e parcela final de 25% na publicação do processo em DOU.

 

 

 

REGISTRO  NOTIFICAÇÃO DE SANEANTES

 

 

DESCRIÇÃO DA ASSESSORIA

           

·        Disponibilizar a listagem de todos os documentos necessários

·        Consultoria documental para adequação da literatura técnica necessária ao pedido de registro

·        Análise dos documentos apresentados pela empresa

·        Preenchimento e emissão eletrônica do Formulário de Petição

·        Check list documental e montagem do processo

·        Protocolo, defesa técnico-jurídica e acompanhamento dos processos junto a ANVISA

·        Envio das publicações

 

 

HONORÁRIOS

 

Para todos os serviços acima, nossos honorários serão de R 4.000,00 (Quatro mil reais).

 

 

CONDIÇÕES DE PAGAMENTO

 

Em três (3) parcelas, sendo a primeira parcela de 50% na contratação (assinatura do contrato), parcela intermediária de 25% no protocolo de entrada do processo e parcela final de 25% na publicação do processo em DOU.

 

           

CONSIDERAÇÕES ESPECIAIS

 

Toda a equipe técnica de nossa empresa é formada por ex-funcionários do MS e ANVISA, com ampla experiência nos tramites legais e ministeriais.

 

 

 

Bastando para o momento, finalizamos nos disponibilizando para eventuais dúvidas eou comentários que se façam necessários.

 

 



Caso tenha interesse estamos a disposição.

 

Grato

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Publicado por: comex consultoria aduaneira


Prezados, Vimos atraves desta informar, trabalhamos com Deferimento de Licenciamento de Importação junto ao Decex, Secex, Anvisa e Inmetro, deferimos Li de maquina usada com ou sem similar. Tiramos certificado junto ao inmetro no prazo de 15 dias

Rio de Janeiro, RJ - Brasil

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